贝曲沙班（Betrixaban）的临床试验进度目前主要聚焦于静脉血栓栓塞（VTE）预防领域，以下是其关键进展及阶段总结：

1. 已完成的关键临床试验

Ⅱ期临床：

在全膝关节置换术患者中，贝曲沙班（15 mg/40 mg）与依诺肝素对比显示，VTE发病率分别为20%、15%、10%，且出血风险更低。

在非瓣膜性房颤患者中，40 mg/d剂量组疗效显著优于华法林，且消化道不良反应较少。

2. Ⅲ期及后续研究

VTE预防适应症：

贝曲沙班已通过Ⅲ期临床验证，用于急性疾病住院患者的VTE预防，并获FDA批准（商品名Bevyxxa）。

其他潜在适应症：

目前公开信息中未提及针对房颤或癌症相关血栓的Ⅲ期研究，可能因同类药物（如利伐沙班、阿哌沙班）已占据主要市场。

3. 国内研发进展

截至2025年9月，国内尚未有贝曲沙班仿制药通过一致性评价或获批上市，原研药也未在中国提交新适应症申请。

4. 未来方向

若需拓展适应症（如儿童抗凝或联合疗法），需进一步临床试验验证安全性和有效性

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